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テーマ別まとめ

海外の歯科AI動向と規制

FDA承認・EU AI法・海外スタートアップの動きなど、日本の歯科医院に影響する海外AIニュースを、日本の現状と比較して解説します。

5本の記事

· 約6分

EU AI法、歯科AIを高リスクに維持——製造業は免除されたのに医療機器が外れなかった理由と2028年までの対応期限

2026年5月、EUのDigital Omnibus暫定合意により、歯科AIを含む医療機器は高リスクAI要件からの免除が見送られた。製造機械向けAIがロビー活動によって規制免除を獲得した一方、歯科AIはMDR(医療機器規則)とAI法の二重コンプライアンスを2028年8月までに達成する義務を負うことが確定している。欧州市場で流通する歯科AIツールの選定・評価基準が、この転換で根本から変わる。

· 約6分

FDA承認44件・2025年は過去最多18件——米国歯科AIの急加速と日本上陸の現実的シナリオ

米国では2025年だけでFDA承認歯科AIが18件追加され、累計44件に達した。Pearl・Overjet・VideaHealthが市場を席巻するいま、日本上陸の障壁は「制度の未整備」ではなく「日本人患者データの臨床検証」と「薬機法審査の数年単位の時間軸」だ。

· 約6分

韓国歯科AIが日本53院に上陸済み——Arcreal・MINISH・Graphyが示す「18ヶ月で世界展開」の実装モデル

韓国発の歯科テックMINISHはすでに日本53院と提携し、累計22万症例を蓄積している(14)。Arcreal・Graphy・Dentronic——2025年末から2026年春にかけて韓国スタートアップ4社が相次いで資金調達・上場を果たし、中国では自律型インプラントロボットが2021年から臨床稼働中だ。アジア歯科AIの最前線で何が起きているか、日本の歯科医師が今知るべき事実を整理する。

· 約6分

Googleが医療AIをオープン化した本当の意味——MedGemmaと「歯科特化モデルがまだ存在しない」という事実

GoogleはMedGemmaという医療特化オープンAIを2025年5月に公開し、2026年1月には大幅強化版1.5をリリース、同年4月にテクニカルレポートを公開した。しかし歯科パノラマX線は学習データに含まれず、日本PMDAの歯科AI承認は国内ゼロのまま。「Googleが歯科診断AIに参入した」という言葉が独り歩きする前に、実態と日本の歯科医師が今知るべき現実を整理する。

· 約8分

Claude Opus 4.8 が登場――歯科の現場から見た「何が変わったのか」

【2026年9月14日 追記】この記事は2026年5月の発表時点の内容です。2026年9月時点の最新は、9月1日に発表された Claude Fable 5.1 と Claude Opus 5 です(5)。以下は当時の記録として残しています。Anthropic が 2026年5月に発表した Claude Opus 4.8 は、前バージョンを堅実に改良したアップデートです。プログラマー向けの話に見えても、判断力・正直さ・安全性の改善は、歯科医院の日々の業務にも関係します。

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